關於青少年執行同意參與研究的能力，在一般情況下，下列敘述何者正確？

本題考點是未成年人(青少年)參與研究的知情同意能力與程序。依研究倫理原則,未成年人在法律上尚不具完全的自主同意能力,故其參與研究除了應取得青少年本人的『贊同(assent)』外,還「必須取得法定監護人(家長)的同意(consent)」,故選 B。A 錯誤,即使研究被認為無風險,仍不能免除取得監護人同意的要求;C 錯誤,青少年本人簽署並不足以構成完整有效的同意,因其非完全行為能力人;D 錯誤,機構審查委員會(IRB)的審查通過是研究倫理把關的『必要條件』,但不能取代個別受試者及其監護人的知情同意。故一般情況下須以監護人同意為要件,選 B。